Независимый этический комитет при Global Clinical Decisions

Независимый этический комитет призван защищать права, безопасность и благополучие всех субъектов клинических исследований. Комитет выступает для общества гарантом такой защиты, в частности путем рассмотрения, утверждения/одобрения протокола исследования, кандидатур исследователей, исследовательских центров, а также материалов и методов, которые предполагается использовать для получения и документирования информированного согласия субъектов исследования.

Комитет осуществляет свою деятельность независимо. В его состав входят медицинские работники и лица, не имеющие отношения к медицине. Извлечение прибыли не является целью деятельности комитета.

Комитет руководствуется:

• Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации (в редакции 2024 г.);
• Руководством ICH E6(R3) «Надлежащая клиническая практика» (2025 г.);
• Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
• Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
• Правилами надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утверждёнными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 79 (в редакции Решения Совета ЕЭК от 01.08.2025 № 63).

ДОКУМЕНТЫ

СОСТАВ ЭТИЧЕСКОГО КОМИТЕТА